ISO & Standards 3 · 1 ulasan

Audit Internal ISO 13485: Menjaga Kepatuhan QMS di Industri yang Diatur Ketat

Deskripsi

Kursus Audit Internal ISO 13485: Menjaga Kepatuhan QMS di Industri yang Diatur Ketat dirancang untuk membekali peserta dengan pengetahuan dan keterampilan melakukan audit internal pada Sistem Manajemen Mutu (QMS) sesuai ISO 13485. Kursus ini fokus pada industri alat kesehatan yang memiliki regulasi ketat, mencakup pemahaman persyaratan standar, teknik audit, hingga pelaporan dan tindak lanjut temuan. Cocok untuk auditor internal, QA/RA, dan profesional di industri regulated.

Yang Akan Kamu Pelajari

Memahami prinsip dan persyaratan ISO 13485

Memahami peran audit internal dalam memastikan kepatuhan regulasi

Mampu merencanakan dan melaksanakan audit internal secara sistematis

Menguasai teknik wawancara dan pengumpulan bukti audit

Mampu mengidentifikasi ketidaksesuaian dan peluang perbaikan

Menyusun laporan audit yang efektif dan profesional

Memahami proses CAPA (Corrective and Preventive Action)

Prasyarat

Memiliki pemahaman dasar ISO 9001 atau ISO 13485 (disarankan)
Bekerja di industri alat kesehatan atau industri regulated lainnya
Memiliki laptop/komputer dan akses internet
Bersedia mengikuti studi kasus dan latihan audit

Kurikulum

Apa Itu ISO 13485? Preview

Tonton 00:14
Perbedaan ISO 13485 vs ISO 9001

00:15
Tujuan Audit Internal

00:13
Kuis Modul 1 – Dasar ISO 13485 Quiz

10 mnt

Prinsip Audit ISO

00:14
Program Audit Tahunan

00:15
Penunjukan Auditor

00:13
Checklist Audit

00:14
Kuis Modul 2 – Program Audit Quiz

10 mnt
Menyusun Program Audit Tugas

Opening Meeting

00:12
Teknik Wawancara

00:14
Pengumpulan Bukti

00:13
Closing Meeting

00:12
Kuis Modul 3 – Pelaksanaan Audit Quiz

10 mnt

Klasifikasi Temuan

00:14
Menulis Laporan Audit

00:15
Komunikasi Temuan

00:13
Kuis Modul 4 – Temuan Audit Quiz

10 mnt

Apa Itu CAPA?

00:14
Root Cause Analysis

00:15
Verifikasi Efektivitas

00:13
Continuous Improvement

00:14
Kuis Modul 5 – CAPA Quiz

10 mnt
Simulasi CAPA Tugas

Instruktur

Fahmi Rizki Nugraha, S.Kom, M.Kom

Deteksi Fraud Kredit Korporasi & Forensik Keuangan Digital

Fahmi Rizki Nugraha, S.Kom, M.Kom adalah seorang pakar keamanan informasi dan deteksi kecurangan (fraud) yang mengkhususkan diri dalam analisis fraud kredit korporasi. Dengan dua gelar di bidang ilmu komputer, beliau memiliki keunggulan dalam mengaplikasikan teknologi dan analitik data untuk mengidentifikasi pola-pola fraud yang semakin canggih di sektor perbankan dan keuangan. Keahliannya mencakup analisis data transaksi untuk deteksi anomali, investigasi digital, teknik forensik keuangan, serta pengembangan sistem early warning fraud. Beliau telah berkontribusi dalam pengembangan framework deteksi fraud di beberapa lembaga keuangan terkemuka di Indonesia. Fahmi Rizki Nugraha membawa perspektif teknologi yang segar ke dalam dunia manajemen risiko kredit, membekali para peserta pelatihan dengan pemahaman tentang bagaimana data analytics dan kecerdasan buatan dapat menjadi senjata ampuh dalam perang melawan fraud kredit korporasi yang terus berevolusi.