ISO & Standards 3 · 1 ulasan

Vigilance dan Post-Market Surveillance Alat Kesehatan: Kewajiban ISO 13485 yang Sering Diabaikan

Deskripsi

Kursus Vigilance dan Post-Market Surveillance Alat Kesehatan: Kewajiban ISO 13485 yang Sering Diabaikan dirancang untuk membantu produsen dan importir alat kesehatan memahami kewajiban pemantauan pasca pasar. Peserta akan mempelajari sistem vigilance, pelaporan insiden, analisis tren, hingga tindakan perbaikan untuk memastikan keselamatan pasien dan kepatuhan terhadap ISO 13485.

Yang Akan Kamu Pelajari

Memahami konsep vigilance

Memahami post-market surveillance

Memahami kewajiban ISO 13485

Mampu mengelola keluhan dan insiden

Mampu melakukan analisis tren

Mampu menyusun tindakan perbaikan

Prasyarat

Memiliki minat di bidang alat kesehatan atau QA
Bekerja di bidang regulatory, QA, atau produksi menjadi nilai tambah
Memiliki laptop/komputer
Bersedia mengikuti studi kasus dan latihan

Kurikulum

Apa Itu Vigilance? Preview

Tonton 00:12
Post-Market Surveillance

00:13
Kewajiban ISO 13485

00:14
Kuis Modul 1 Quiz

10 mnt

Manajemen Keluhan

00:13
Pelaporan Insiden

00:14
Root Cause Analysis

00:12
Documentation

00:13
Kuis Modul 2 Quiz

10 mnt
Analisis Keluhan Tugas

Pengumpulan Data

00:13
Trend Analysis

00:14
Signal Detection

00:12
Kuis Modul 3 Quiz

10 mnt
Analisis Tren Tugas

CAPA

00:12
Recall Produk

00:13
Risk Communication

00:14
Kuis Modul 4 Quiz

10 mnt

Integrasi PMS

00:13
Audit dan Evaluasi

00:14
Continuous Improvement

00:12
Ujian Akhir Quiz

30 mnt
Implementasi PMS Tugas

Instruktur

Fahmi Rizki Nugraha, S.Kom, M.Kom

Deteksi Fraud Kredit Korporasi & Forensik Keuangan Digital

Fahmi Rizki Nugraha, S.Kom, M.Kom adalah seorang pakar keamanan informasi dan deteksi kecurangan (fraud) yang mengkhususkan diri dalam analisis fraud kredit korporasi. Dengan dua gelar di bidang ilmu komputer, beliau memiliki keunggulan dalam mengaplikasikan teknologi dan analitik data untuk mengidentifikasi pola-pola fraud yang semakin canggih di sektor perbankan dan keuangan. Keahliannya mencakup analisis data transaksi untuk deteksi anomali, investigasi digital, teknik forensik keuangan, serta pengembangan sistem early warning fraud. Beliau telah berkontribusi dalam pengembangan framework deteksi fraud di beberapa lembaga keuangan terkemuka di Indonesia. Fahmi Rizki Nugraha membawa perspektif teknologi yang segar ke dalam dunia manajemen risiko kredit, membekali para peserta pelatihan dengan pemahaman tentang bagaimana data analytics dan kecerdasan buatan dapat menjadi senjata ampuh dalam perang melawan fraud kredit korporasi yang terus berevolusi.